甘南藏族自治州疾病預(yù)防控制中心抗結(jié)核藥品和結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒單一來源采購公告

甘肅正煜項目管理有限公司受甘南藏族自治州疾病預(yù)防控制中心的委托，對其抗結(jié)核藥品和結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒采購項目以單一來源方式進(jìn)行采購。該項目于2019年05月22日—2019年05月28日在甘肅經(jīng)濟信息網(wǎng)上進(jìn)行了公示，公示期間無任何異議，經(jīng)相關(guān)部門審批為單一來源采購。

1、項目編號：GSZY-GNYC-DY004

2、采購預(yù)算：30.5萬元（其中第一包：24萬元；第二包：6.5萬元）

3、采購內(nèi)容：第一包：乙胺吡嗪利福異煙片206400片、異福膠囊103200粒；

             第二包：結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（具體參數(shù)及要求詳見單一來源采購文件)

4、實施單一來源采購的簡要理由：

第一包：按照國家《結(jié)核病防治工作指南（2008版）》和《甘肅省結(jié)核病防治結(jié)核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結(jié)核患者治療的強化期、繼續(xù)期推薦使用一線抗結(jié)核藥HRZE、HR（異煙吡嗪利福乙胺片、異福片）復(fù)合制劑。目前國內(nèi)生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)廠家數(shù)量有限，且所產(chǎn)藥品專供疾控機構(gòu)使用。因此，本項目采購具有一定特殊性、局限性。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，擬用單一來源方式進(jìn)行采購。

第二包：結(jié)核分枝桿菌DNA檢測是快速診斷結(jié)核菌感染的有效手段，目前DNA檢測的方法多樣，恒溫擴增核酸檢測結(jié)核分枝桿菌DNA是目前國內(nèi)公認(rèn)的敏感手段，方法簡單，靈敏度高，實驗室易操作，甘肅省疾控中心為全省各縣區(qū)定點醫(yī)院均配備了相應(yīng)的恒溫擴增結(jié)核菌DNA檢測設(shè)備，由于技術(shù)上檢測試劑需與設(shè)備配套使用，故該設(shè)備使用的試劑為專用試劑，為使設(shè)備盡快投入使用，需采購配套專用試劑，甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司擁有甘肅省定西市、白銀市、臨夏州、甘南州唯一經(jīng)銷授權(quán)，因此該試劑為單一來源采購試劑，且擬由甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司提供。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，擬用單一來源方式進(jìn)行采購。 

5、供應(yīng)商資格要求

（1）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，具有中國境內(nèi)注冊的獨立法人資格，有完善的質(zhì)量保證體系；

（2）須提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本原件、組織機構(gòu)代碼證副本原件、國家和地方稅務(wù)登記證副本原件；

（前述法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證已三證合一的，則需提供具有統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照副本）

（3）法定代表人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋公章）、被授權(quán)人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋公章）、法人授權(quán)委托書（原件）；

（4）供應(yīng)商須提供本公司開戶許可證（復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；

（5）供應(yīng)商須具有GMP證書,且只能使用本企業(yè)自己生產(chǎn)的藥品投標(biāo)（第一包）；

（6）供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（復(fù)印件加蓋公章）（第二包）；

（7）投標(biāo)供應(yīng)商須為未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單,方可參加本項目的投標(biāo)（報名成功后在“信用中國”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）；

（8）不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

6、獲取單一來源采購文件

 2019 年 06 月 12 日至 06 月 14 日，每日00:00:00-23:59:59；登陸甘南州公共資源交易網(wǎng)在線免費獲取（ http://ggzyjy.gnzrmzf.gov.cn）。獲取人須準(zhǔn)確填寫投標(biāo)人名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等相關(guān)信息，如填寫信息有誤，對其產(chǎn)生的不利因素由投標(biāo)人自行承擔(dān)（單一來源采購文件獲取后投標(biāo)資格不能轉(zhuǎn)讓）。                                                                 

注：投標(biāo)人在響應(yīng)文件遞交截止時間前應(yīng)主動登陸甘肅政府采購網(wǎng)或甘南州公共資源交易網(wǎng)，以便及時了解相關(guān)投標(biāo)信息和補充信息。如因未主動登陸網(wǎng)站而未獲取相關(guān)信息，對其產(chǎn)生的不利因素由投標(biāo)人自行承擔(dān)。

7、響應(yīng)文件遞交時間和地點

 2019年 06 月 19 日 15:50 分之前送達(dá)甘南州公共資源交易中心（甘南州住建局北樓一樓）。本中心將拒絕接受在響應(yīng)文件遞交截止時間后遞交的響應(yīng)文件。

8、開標(biāo)時間及地點

 2019年 06 月 19 日 15:50 分在甘南州公共資源交易中心一樓開標(biāo)廳開標(biāo)，屆時將邀請政府采購監(jiān)督管理等有關(guān)部門人員、采購人及投標(biāo)人法定代表或授權(quán)代表出席開標(biāo)會議。

9、信息注冊須知

凡是參與甘南州公共資源交易活動的供應(yīng)商登錄電子交易系統(tǒng)有兩種自主選擇方式：

1、用戶名+密碼+手機短信驗證碼的登錄方式（網(wǎng)上免費注冊交易主體信息，審核通過后即可登錄，網(wǎng)址：http://ggzyjy.gnzrmzf.gov.cn），全流程免費；

2、持有數(shù)字證書的登錄方式（網(wǎng)上免費注冊交易主體信息后攜帶相關(guān)資料到甘南州公共資源交易中心技術(shù)信息管理科辦理或甘肅省公共資源交易局辦理,網(wǎng)址：http://ggzyjy.gnzrmzf.gov.cn），收取ukey主鎖費及信息技術(shù)服務(wù)費。

10、采購單位：甘南藏族自治州疾病預(yù)防控制中心

 聯(lián) 系 人：侯雪梅

 聯(lián)系電話：0941-8213281

11、代理機構(gòu)：甘肅正煜項目管理有限公司

 聯(lián) 系 人：邵潔    

 聯(lián)系電話：19909425678

甘肅正煜項目管理有限公司

                                2019年06月11日