甘南藏族自治州疾病預防控制中心抗結核藥品和結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒單一來源采購公示

甘南藏族自治州疾病預防控制中心抗結核藥品和結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒采購項目以單一來源方式進行采購，現(xiàn)將有關情況予以公示。

1、采購內(nèi)容：

第一包：乙胺吡嗪利福異煙片206400片、異福膠囊103200粒。

第二包：結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒

2、預算金額：30.5萬元（其中第一包：24萬元；第二包：6.5萬元）

3、實施單一來源采購的簡要理由：

第一包：按照國家《結核病防治工作指南（2008版）》和《甘肅省結核病防治結核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結核患者治療的強化期、繼續(xù)期推薦使用一線抗結核藥HRZE、HR（異煙吡嗪利福乙胺片、異福片）復合制劑。目前國內(nèi)生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)廠家數(shù)量有限，且所產(chǎn)藥品專供疾控機構使用。因此，本項目采購具有一定特殊性、局限性。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，擬用單一來源方式進行采購。

第二包：結核分枝桿菌DNA檢測是快速診斷結核菌感染的有效手段，目前DNA檢測的方法多樣，恒溫擴增核酸檢測結核分枝桿菌DNA是目前國內(nèi)公認的敏感手段，方法簡單，靈敏度高，實驗室易操作，甘肅省疾控中心為全省各縣區(qū)定點醫(yī)院均配備了相應的恒溫擴增結核菌DNA檢測設備，由于技術上檢測試劑需與設備配套使用，故該設備使用的試劑為專用試劑，為使設備盡快投入使用，需采購配套專用試劑，甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司擁有甘肅省定西市、白銀市、臨夏州、甘南州唯一經(jīng)銷授權，因此該試劑為單一來源采購試劑，且擬由甘肅金之路醫(yī)療科技有限公司提供。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，擬用單一來源方式進行采購。 

4、此次采購的唯一性論證意見

   第一包：乙胺吡嗪利福異煙片206400片、異福膠囊103200粒。

專家一：

姓名：葛秀群       專業(yè)：結核病防治           職稱：主任醫(yī)師   

工作單位：定西市疾控中心                      聯(lián)系電話：18393282269

按照《中國結核病防治規(guī)劃實施工作指南（2008版）》和《甘肅省結核病防治結核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結核患者的治療要求使用固定劑量復合制劑（FDC），強化期使用異煙吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg），繼續(xù)期使用異福片或異福膠囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。由于甘肅省藥品政府集中采購平臺無此藥品目錄，且目前國內(nèi)此種藥品的生產(chǎn)廠家很少，該項目已執(zhí)行多年，每年采購同一產(chǎn)品，每次招標報名的僅有杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司一家報名且中標。因此本項目采購具有一定特殊性、局限性。依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定，建議采用單一來源方式采購。

專家二：

姓名：張軍        專業(yè)：結核病防治       職稱：主管醫(yī)師   

工作單位：張掖市疾控中心                 聯(lián)系電話：13239481679

按照國家《結核病防治工作指南（2008版）》和《甘肅省結核病防治結核病防治實施方案（2018版）》要求，普通肺結核患者治療的強化期推薦使用復合制劑（FDC）的一線抗結核藥異煙吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg），繼續(xù)期使用異福片或異福膠囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。目前國內(nèi)此種藥品的生產(chǎn)廠家只有杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司。因此本項目采購具有一定特殊性、局限性。依據(jù)政府采購法第三十一條第一款規(guī)定，建議采用單一來源方式采購。

專家三：

姓名：郭戴清         專業(yè)：結核病防治          職稱：副主任醫(yī)師   

工作單位：平?jīng)鍪屑部刂行?/font>                         聯(lián)系電話：15336038699