甘肅省疾病預(yù)防控制中心2020年結(jié)核病參比室試劑耗材采購(gòu)項(xiàng)目

單一來(lái)源公示

（一）采購(gòu)人：甘肅省疾病預(yù)防控制中心

（二）采購(gòu)內(nèi)容說(shuō)明：l、Xpert MTB/RIF檢測(cè)試劑盒、線性探針配套檢測(cè)試劑盒、皓信液基薄層細(xì)胞制片耗材、機(jī)用抗酸染液及熒光染液；2、中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管；3、結(jié)核分枝桿菌分型鑒定試劑盒(9位點(diǎn)+3位點(diǎn)）。

（三）項(xiàng)目預(yù)算：16.72萬(wàn)元

（四）采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因：

l、本次采購(gòu)的的Xpert MTB/RIF檢測(cè)試劑盒為美國(guó)賽沛公司生產(chǎn)巢式熒光定量PCR(GeneXpert)設(shè)備配套用試劑盒。線形探針結(jié)核病耐藥檢測(cè)試劑盒為美國(guó)梅里埃公司生產(chǎn)線性探針HINA)設(shè)備配套用試劑盒，皓信液基薄層細(xì)胞制片機(jī)耗材、機(jī)用抗酸及熒光染液為皓信全自動(dòng)涂片染色鏡檢系統(tǒng)配套耗材，以上為專機(jī)專用試劑，故采用單一來(lái)源方式采購(gòu)。

2、中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管，因在2019年國(guó)家藥敏熟練度測(cè)試時(shí)使用珠海貝索試劑，我實(shí)驗(yàn)室一線二線測(cè)試結(jié)果為均為優(yōu)秀，為保證耐藥監(jiān)測(cè)與國(guó)家測(cè)試使用同一家耗材，保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性，特申請(qǐng)指定品牌采購(gòu)藥敏培養(yǎng)管，擬定的唯一品牌名稱珠海貝索。

3、結(jié)核分枝桿菌分型鑒定試劑盒(9位點(diǎn)+3位點(diǎn)）、我省的武山為全國(guó)的耐藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，按照國(guó)家中疾控結(jié)控便函(2019)349號(hào)文件要求需對(duì)耐藥監(jiān)測(cè)陽(yáng)性菌株進(jìn)行基因分型，分型試劑盒為康為世紀(jì)有限公司生產(chǎn)的結(jié)核分枝桿菌鑒定試劑盒，擬定的唯一品牌：北京康為世紀(jì)。

（五）擬定的唯一供應(yīng)商：蘭州康泰鑫生物科技有限公司

（六）專業(yè)人員論證意見(jiàn)

專家一

專家姓名：巨積紅

工作單位：甘肅省農(nóng)檢中心

職稱或職務(wù)：高級(jí)農(nóng)藝師

論證意見(jiàn)：結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室本次采購(gòu)以下三項(xiàng)為:①Xpect MTB/RIF檢測(cè)試劑盒,為了與現(xiàn)有的設(shè)備配套,專機(jī)轉(zhuǎn)用，必須由唯一供應(yīng)商：蘭州康泰鑫生物科技有限公司提供。②中性羅氏培養(yǎng)管、藥敏培養(yǎng)管、固體培養(yǎng)稀釋套管和菌株保存管的采購(gòu)是為了保證耐藥監(jiān)測(cè)與國(guó)家測(cè)試使用同一家耗材，其檢測(cè)結(jié)果才能有可比性，故需采購(gòu)珠海貝索的。③結(jié)核分枝桿菌分型鑒定試劑盒只能由北京康為世紀(jì)提供，是為了保證與國(guó)家規(guī)定的一致性，且符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第31條規(guī)定，以上采購(gòu)須由蘭州康泰鑫生物科技有限公司提供完成。

專家二

專家姓名：陳繼軍

工作單位：蘭州市疾病預(yù)防控制中心

職稱或職務(wù)：副主任醫(yī)師

論證意見(jiàn)：甘肅省疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)全省結(jié)核病耐藥檢測(cè)。和結(jié)核分枝桿菌分型鑒定工作，從事該項(xiàng)目檢測(cè)所需儀器目前該單位擁有美國(guó)賽沛公司的PCR儀，該儀器所需試劑不開(kāi)放，屬于專機(jī)專用，為保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的可靠性，必須使用與儀器匹配試劑，同意該試劑耗材為單一來(lái)源方式。蘭州康泰鑫生物科技有限公司為美國(guó)賽沛PCR儀甘肅唯一代理商，同意該公司為本項(xiàng)目唯一來(lái)源供應(yīng)商。結(jié)核耐藥檢測(cè)中所需羅氏培養(yǎng)管，藥敏培養(yǎng)管等，為保證耐藥監(jiān)測(cè)與國(guó)家耐藥檢測(cè)(國(guó)家使用珠海貝索)結(jié)果可比性，同意使用珠海貝索產(chǎn)品，蘭州康泰鑫生物科技有限公司為唯一代理商。結(jié)核桿菌分型鑒定試劑盒(9位點(diǎn)+3位點(diǎn))，目前國(guó)家疾控使用該試劑盒，為保證檢測(cè)結(jié)果與國(guó)家檢測(cè)結(jié)果可比性，同意使用該試劑盒，該試劑盒全國(guó)只有北京康為世紀(jì)生產(chǎn)，且省內(nèi)代理商為蘭州康泰鑫生物科技有限公司，同意該項(xiàng)目為單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu)。

專家三

專家姓名：張美玲

工作單位：甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

職稱或職務(wù)：主任檢驗(yàn)師

論證意見(jiàn)：1、該設(shè)備使用的試劑盒為配套試劑無(wú)法使用其他試劑盒，只能是單一來(lái)源采購(gòu)。2、該試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)要上報(bào)國(guó)家疾控中心，國(guó)家疾控使用的是珠海貝索的產(chǎn)品，所以本中心也選用了該公司的產(chǎn)品，以保證數(shù)據(jù)的一致性，所以選擇單一來(lái)源采購(gòu)。同意采購(gòu)。3、該試劑盒的采購(gòu)也是為了和國(guó)家疾控的數(shù)據(jù)保持一致，才選用了同樣的試劑盒，只有這樣的數(shù)據(jù)才有可比性，因此選擇單一來(lái)源做法正確，同意。

（六）公示期限：自公布之日起5個(gè)工作日

（七）采購(gòu)方代表：魏靜

聯(lián)系人電話：0931-8271028

聯(lián)系人地址：蘭州市城關(guān)區(qū)東崗西路230號(hào)

（八）任何供應(yīng)商、單位或者個(gè)人對(duì)該項(xiàng)目采用單一來(lái)源采購(gòu)方式有異議的，可以在公示期結(jié)束后兩個(gè)工作日內(nèi)將書(shū)面意見(jiàn)反饋給采購(gòu)人。

2020年7月28日